Macchina per test di sterilità Isolatore a pressione negativa
Mdescrizione di ain
Utilizzo di isolatori di pesatura, dosaggio e distribuzione.
Lo scopo di questo isolatore è di garantire la sicurezza dell'operatore offrendo la massima protezione durante tutte le operazioni di movimentazione, assicurando la separazione tra l'ambiente esterno della glove box. L'operatore lavora in piedi ed è completamente isolato dalla sostanza manipolata.
Progettato per fornire contenimento (OEL a 0.5ugm/m3) per prodotti potenti, questo isolatore è un'unità a doppia camera, una per il caricamento del tamburo e l'altra per gli operatori di distribuzione. L'isolatore contiene una bilancia di pesatura, una porta ad ala di gabbiano, porte per guanti e un sistema di lavaggio in loco. L'isolatore funziona a una pressione negativa e in caso di violazione del contenimento il sistema emetterà un allarme e fornirà protezione dall'aria in entrata.
Il design è stato testato dal punto di vista ergonomico per garantire che le operazioni previste possano essere eseguite facilmente ed è pienamente conforme alle GMP.
Mcaratteristiche principali
1. Completamente controllato da PLC
2. Software conforme a GAMP5
3. Interfaccia operatore amichevole
4. Vassoio scorrevole
5. Passare attraverso la porta per comunicare con la camera adiacente
6. Flange per guanti da 190 mm con guanti
7. Flange per guanti da 270 mm con guanti
8. Diametro porta pellicola continua 380mm
9. Sensore H+T per il monitoraggio interno della temperatura e dell'umidità
10. Manometri magnetici per il controllo della pressione interna
11. Inverter per il controllo della velocità della ventola di ventilazione
12. Valvole automatiche per intercettazione flusso aria manometri JUMO
13. Manometri JUMO per monitorare l'ostruzione dei filtri di ingresso e di uscita
14. Sistema avanzato PUSH-PUSH, sistema bag in bag out, RTP, / valvola
Tecnicoparametri
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Articolo |
Isolatore di campionamento di pesatura API |
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Capacità produttiva |
8 ore*7 giorni |
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Potenza del motore |
4-0.8kw |
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Potenza totale |
5-15kw/ora |
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Alimentazione elettrica |
380 V±38 V/50±1 Hz/60 Hz |
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Dimensione |
2800×855×2800 |
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Materiale |
Acciaio inossidabile 316L/304 |
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Peso |
700 kg |
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Rumore |
Inferiore o uguale a 70db(A) |
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OEL |
OEB5 |
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Velocità dell'aria |
0.36-0.54m/s |
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Flusso laminare |
Flusso unidirezionale verticale/flusso turbolento |
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Monitoraggio online di temperatura/umidità |
SÌ |
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Pressione di lavoro |
+45~-150Pa |
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Livello di pulizia |
Un ambiente di classe |
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Modalità struttura |
Porta modulare + espansione |
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Tasso di perdita |
Inferiore o uguale a 0.25%Vol/h |
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Illuminazione |
Maggiore o uguale a 500Lux |
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Materiale della cavità interna |
AISI316L |
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Materiale esterno |
AISI304 |
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Tempo di sterilizzazione H2O2 |
Inferiore o uguale a 90 min |
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Effetto sterilizzazione |
6LOG |
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Metodo di sterilizzazione |
Vapore di perossido di idrogeno |
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Concentrazione di sterilizzazione |
>300 ppm |
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Standard per la concentrazione residua di VHP dopo la sterilizzazione |
Inferiore o uguale a 1PPM |
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Classificazione durante il funzionamento dell'apparecchiatura |
UN LIVELLO |
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