1. Acquistare uno strumento o acquistare un sistema di rilevamento
1.1 Sistema di rilevamento Secondo il concetto passato, l'acquisto di apparecchiature consiste nell'acquistare strumenti in base all'andamento dei costi. Tuttavia, con il miglioramento della gestione delle ispezioni, il governo ha proposto requisiti più elevati per ogni elemento di ispezione effettuato dal dipartimento di ispezione. Il Ministero della Salute ha emesso un avviso sulle "Misure amministrative per i laboratori clinici negli istituti medici" (Weiyifa [2006] n. 73) (di seguito denominato "Misure amministrative") ha evidenziato: "Il laboratorio clinico di un istituto medico assicura l'integrità e l'efficacia del sistema di rilevamento".
1.2 L'importanza dell'acquisto di un sistema di test La qualità del sistema di test influenzerà direttamente la precisione, l'accuratezza e la tracciabilità dei risultati dei test, ma è difficile per i laboratori clinici valutare il sistema di test per ciascun elemento di test. Pertanto, oltre a fornire strumenti, i produttori forniscono anche reagenti di supporto e calibratori di supporto e stabiliscono anche procedure operative, formando un sistema di rilevamento affidabile e tracciabile. Negli anni '90, la FDA statunitense ei dipartimenti competenti dell'Unione Europea hanno chiaramente stabilito che quando si richiede una licenza di prodotto, non si tratta più dell'approvazione di uno strumento, ma della dichiarazione e dell'approvazione dell'intero sistema di test. L'utente testa i campioni dei pazienti in base al sistema di rilevamento specificato (ad es. sistema chiuso) e la qualità è garantita
2. Formazione formale degli operatori
2.1 Il contenuto della formazione formale Lo strumento deve essere utilizzato da persone e il livello dell'operatore determinerà se il sistema di rilevamento può ottenere risultati corretti, quindi la formazione formale è molto importante. La situazione attuale è: dopo aver acquistato lo strumento, l'ingegnere viene ad installarlo molto rapidamente. In genere, non c'è calibrazione e non viene scritto alcun rapporto di installazione dettagliato. All'operatore viene insegnata solo una semplice operazione e il rapporto può essere stampato. Il più veloce è solo mezza giornata. Ovviamente, tale formazione non può soddisfare i requisiti. Poiché gli operatori non hanno ricevuto una formazione formale, spesso sono solo in grado di operare ma non di calibrare e la manutenzione quotidiana dello strumento non può essere garantita. In genere, l'ingegnere del produttore viene chiamato solo quando si verifica un guasto.
2.2 Organizzazione e attuazione del lavoro di formazione Poiché gli analizzatori di cellule del sangue sono ampiamente utilizzati, ci sono molti produttori e i modelli di strumenti in ciascuna fabbrica sono diversi ei principi non sono necessariamente gli stessi. L'autore ritiene che il metodo più realistico sia: i produttori di strumenti dovrebbero La formazione pre-lavoro è una delle nostre attività di servizio tecnico post-vendita. Coloro che hanno superato la formazione dovrebbero padroneggiare le abilità di calibrazione regolare, analisi dei risultati del controllo qualità, interpretazione di report, manutenzione quotidiana e risoluzione dei problemi e scrivere tutti i record durante l'uso dello strumento, che è anche in linea con le "Misure di gestione" per la garanzia della qualità e la riduzione dei requisiti per i guasti degli strumenti. Dopo la formazione formale per i clienti, il tasso di riparazione dello strumento sarà notevolmente ridotto, ottenendo una situazione vantaggiosa per tutti sia per il fornitore che per l'utente.
3. Riesame dopo il test dell'analizzatore del sangue
3.1 Gli standard di riesame sono formulati per il riesame dopo il conteggio automatico dell'analizzatore del sangue e il conteggio differenziale dei leucociti. Il gruppo internazionale di esperti di ematologia ha raccomandato 41 standard di riesame CBC e DC automatici. Lo standard di nuova ispezione viene interpretato. L'istituzione di regole di riesame del conteggio automatico dei globuli bianchi e del conteggio dei globuli bianchi ha un importante significato guida per i laboratori clinici a tutti i livelli nel mio paese. La pratica clinica a lungo termine ha dimostrato che i risultati degli analizzatori del sangue sono solo per lo screening. In assenza di standard di riesame specifici nel nostro Paese, ogni laboratorio dovrebbe formulare uno standard in base al tipo e al modello dello strumento e al livello di conoscenza del personale. Gli effettivi standard di nuova ispezione sono implementati nel post, elencati nel manuale operativo e rigorosamente implementati. Oltre al riesame microscopico, dovrebbe essere inclusa anche la verifica di alcuni metodi manuali. Al momento, ci sono ancora molte unità che non hanno effettuato una nuova ispezione.
3.2 Rafforzare la formazione degli ispettori al microscopio Con la divulgazione degli analizzatori del sangue, l'idea di affidarsi ciecamente allo strumento è diventata sempre più seria, il che indebolisce notevolmente la formazione al microscopio e persino i globuli rossi e bianchi nel sangue anche i fluidi corporei non sono chiari. La descrizione morfologica dei globuli rossi e bianchi non è stata vista nel rapporto e anche le lesioni tossiche dei neutrofili sono scomparse dal rapporto. Il fenomeno della mancata rilevazione, della mancata diagnosi e della diagnosi errata si è verificato frequentemente. Va chiaramente riconosciuto che l'esame al microscopio è ancora un metodo di base dell'esame morfologico e svolge un ruolo insostituibile nella diagnosi e nella cura di alcune malattie. L'esame morfologico delle cellule del sangue è ancora il contenuto principale del CBC ed è anche un'abilità di base che gli ispettori devono padroneggiare. Dovrebbero essere familiari e padroneggiati attraverso anni di formazione e accumulazione.
