Principio della sterilizzazione sotto vuoto pulsante
Principio della sterilizzazione sotto vuoto pulsante
1. Il principio di funzionamento disterilizzatore sottovuoto pulsante
Lo sterilizzatore a vuoto a pulsazioni è un metodo per utilizzare vapore saturo come mezzo di sterilizzazione e applicare strumenti per espellere l'aria pulsante di vuoto. Dopo diverse volte di aspirazione e diverse volte di iniezione di vapore, la camera di sterilizzazione raggiunge il grado di vuoto definito. Quindi, il vapore saturo viene riempito per soddisfare la saturazione di pressione specificata per sterilizzare meglio il materiale sterilizzato, che comprende principalmente due periodi di vuoto pulsante e pre-vuoto.
Il vuoto pulsante consiste nell'aspirare più volte la camera di sterilizzazione. Dopo che un vuoto è stato completato, una certa quantità di vapore viene immessa nello sterilizzatore per fondere l'aria rimanente e il vapore per soddisfare una certa quantità di vapore, quindi viene eseguito il vuoto Lavoro, entrare nella modalità di sterilizzazione a vapore dopo diverse volte di aspirazione Z.
Il pre-vuoto si riferisce a un metodo in cui la sterilizzazione a vapore ad alta pressione implementa un vuoto una volta prima di entrare nel vapore nella camera di sterilizzazione, rimuove l'aria nella camera di sterilizzazione il più possibile e quindi si fonde nel vapore per la sterilizzazione.
Il principio di base della sterilizzazione sotto vuoto a pulsazioni consiste nell'utilizzare la pressione negativa generata dalla pompa del vuoto per estrarre l'aria fredda nella camera di sterilizzazione e quindi immettere il vapore saturo per implementare il lavoro di sterilizzazione. L'essiccazione sotto vuoto è l'ultima procedura di Z.
La procedura ingegneristica completa è: preparazione-pulsazione-riscaldamento-sterilizzazione-evacuazione a vapore-essiccazione e completamento.
2. Il principio di base disterilizzazione sotto vuoto pulsante
Il principio di base della sterilizzazione sotto vuoto pulsante è che dopo che i microrganismi sono stati sottoposti a calore, il movimento delle molecole proteiche accelererà e si scontrerà tra loro, in modo che il legame che collega la catena peptidica verrà rotto e le molecole saranno trasformate da un struttura tesa regolare al disordine. Con la struttura sparsa, un gran numero di gruppi idrofobici sarà esposto sulla superficie della molecola e si fonderanno in un polimero molto grande per precipitare e solidificare, cioè distruggendo irreversibilmente proteine ed enzimi strutturali per raggiungere lo scopo di uccidere i microrganismi.
Fattori che influenzano l'effetto della sterilizzazione
1. Condizioni fisiche/chimiche
Vari fattori ambientali nel processo di formazione delle spore batteriche influenzeranno la resistenza al calore delle spore. Ad esempio, quando la temperatura è più alta e sono presenti cationi bivalenti (come Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), la resistenza al calore delle spore aumenta. Al contrario, quando il pH supera l'intervallo da 6,0 a 8,0 o quando si formano spore in acqua salata o fosfato ad alta concentrazione, la resistenza al calore diminuisce.
La resistenza al calore delle spore in natura è correlata alle condizioni ambientali, come la concentrazione della soluzione, l'umidità (umidità relativa di equilibrio), il pH, i fattori fisici che possono danneggiare le spore e le sostanze chimiche che hanno effetti YZ sulle spore, ecc. influenzare le spore Resistenza al calore.
La resistenza al calore delle spore incapsulate in cristalli o materia organica è solitamente significativamente superiore a quella delle spore non occluse. Pertanto, quando le spore occupate dal terreno e le spore isolate e coltivate dal terreno vengono sterilizzate contemporaneamente a una certa condizione di temperatura, per ottenere lo stesso effetto di sterilizzazione, il tempo di sterilizzazione richiesto per le prime alla stessa temperatura di sterilizzazione È più di dieci volte superiore a quest'ultimo.
Poiché il prodotto sterilizzato è contaminato da spore nel terreno, come la contaminazione causata da particelle d'aria non filtrate durante il trasporto, o la contaminazione da parte di personale o altri oggetti, sarà difficile uccidere completamente le spore. Per questo motivo, GMP richiede che vengano prese tutte le misure necessarie per prevenire l'inquinamento.
2. Umidità relativa
Nella sterilizzazione a caldo, l'acqua svolge un ruolo importante nell'uccidere le spore batteriche. Esistono solo due metodi di sterilizzazione relativi all'acqua: calore umido e calore secco. Quando l'umidità raggiunge la saturazione [l'umidità relativa (UR) è (o aw=1,0)], il metodo di sterilizzazione è chiamato sterilizzazione a calore umido; il metodo di sterilizzazione in condizioni di umidità relativa inferiore è chiamato collettivamente sterilizzazione a calore secco.
Dati sperimentali mostrano che quando la temperatura è compresa tra 90 e 125℃ e l'umidità relativa è compresa tra il 20% e il 50%, le spore batteriche sono più difficili da uccidere; quando l'umidità relativa è superiore al 50% o inferiore al 20%, è più facile uccidere. Questo ha un significato guida per la selezione delle condizioni di sterilizzazione.
3. Tempo di esposizione
Durante il processo di sterilizzazione, la morte (uccisione) delle cellule procariotiche segue la regola della reazione di primo ordine. La relazione tra la temperatura e il logaritmo della sopravvivenza delle spore in un certo momento è lineare in molti casi.
Vale a dire, a una specifica temperatura di sterilizzazione, la morte delle spore in qualsiasi momento è correlata solo alla concentrazione di spore in quel momento e il tempo necessario per diminuire il numero di spore di un'unità logaritmica non è influenzato dall'originale concentrazione di spore.
Composizione della struttura e flusso di lavoro
1. Composizione della struttura
Lo sterilizzatore a vuoto pulsante è composto principalmente dal corpo principale dello sterilizzatore, dalla porta sigillata, dal veicolo di disinfezione, dal veicolo di trasporto, dal sistema di tubazioni e dal sistema di controllo.
Lo sterilizzatore a vuoto a pulsazioni utilizza il vapore acqueo saturo come mezzo di sterilizzazione e adotta il metodo di rimozione dell'aria del vuoto a pulsazione forzato meccanico. Dopo più aspirazioni e più iniezioni di vapore alternativamente, la camera di sterilizzazione raggiunge un certo grado di vuoto e poi si riempie. Immettere vapore saturo, raggiungere la pressione e la temperatura impostate e, dopo una certa durata, raggiungere lo scopo di sterilizzare il materiale sterilizzato.
2. Flusso di lavoro
Un flusso di lavoro completo include: preparazione, pulsazione, riscaldamento, sterilizzazione, scarico, asciugatura e 7 processi. Il diagramma schematico della pipeline, vedere la figura seguente.
Quando la fonte di vapore, la fonte d'acqua, l'aria compressa, ecc. sono normali e aperte, l'apparecchiatura aprirà automaticamente la valvola di ingresso dell'aria F1 dopo l'accensione e l'aria nel soppalco dello sterilizzatore attraverso la valvola di riduzione della pressione di ingresso dell'aria. La pressione nel soppalco è controllata dal regolatore di pressione. Il controllo YK è generalmente di circa 0,22 MPa. Quando viene raggiunta la pressione impostata, F1 si chiude e riparte. A questo punto, lo scaricatore di condensa a sandwich inizia a funzionare, scarica l'acqua di condensa nel sandwich e preriscalda l'interno dell'apparecchiatura e l'apparecchiatura è pronta. Dopo aver posizionato gli articoli sterilizzati, spingere lo sterilizzatore nello sterilizzatore e chiudere lo sportello sigillato dello sterilizzatore.
Secondo il programma impostato dal pannello di controllo, entrare prima nel processo di pulsazione, generalmente impostato per aspirare 3 volte. Si apre la valvola pneumatica F3, si aprono le valvole dell'acqua F6 e F7, la pompa del vuoto funziona e l'aria nella camera interna viene aspirata attraverso il condensatore fino al valore di pressione negativa impostato (normalmente -80 kPa). A questo punto, F3, F6, F7 e le pompe per vuoto vengono chiuse e la valvola di aspirazione della camera interna F2 viene aperta e il vapore saturo viene caricato dal mezzanino alla camera interna. Quando viene raggiunto il limite superiore della pressione impostata, F2 viene automaticamente chiuso e la camera interna viene nuovamente aspirata. , Ripetutamente, fino al completamento del numero di impulsi impostato.
Quindi entrare nella fase di riscaldamento, F3, F6, F7, le pompe per vuoto sono tutte chiuse, F2 viene aperto, il vapore viene iniettato nella camera interna e la temperatura della camera interna viene gradualmente aumentata. Quando la pressione nella camera interna raggiunge il valore limite, F2 si chiude automaticamente; quando la pressione nella camera interna è inferiore o uguale a Quando il valore limite di pressione, F2 si apre automaticamente.
Quando la temperatura della stanza interna sale alla temperatura di sterilizzazione impostata (132～134℃), entrerà nella fase di sterilizzazione. La temperatura deve essere mantenuta al di sopra della temperatura impostata, la deviazione generalmente non supera ± 1 e il tempo di sterilizzazione è generalmente di circa 6-10 minuti. La pressione della camera interna è superiore a 0,258 MPa. A questo punto, le valvole F1, F2 e F5 si apriranno e si chiuderanno in modo intermittente.
Al raggiungimento del tempo di sterilizzazione impostato, la sterilizzazione termina, le valvole F3 e F7 vengono aperte per prime ed entra nella fase di scarico. Quando la pressione nella camera interna scende a 30 kPa, la valvola F6 si apre e la pompa del vuoto viene alimentata per eseguire il vuoto nella camera interna ed entrare nella fase di essiccazione. Al termine dell'asciugatura, l'intero ciclo di sterilizzazione termina e l'apparecchiatura emette un segnale acustico. A questo punto, è possibile aprire la porta sigillata ed estrarre gli articoli sterilizzati.